Действующее вещество:
Расторопши пятнистой плодов экстракт
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Карсил Форте - инструкция по применению
Торговое название: КАРСИЛ ФОРТЕ
Международное непатентованное название или группировочное название: расторопши пятнистой плодов экстракт
Лекарственная форма: капсулы
Состав:1 капсула содержит:активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент 90,0 мг силимарина): 163,6 - 225,0 мг.
вспомогательные вещества содержимого капсулы: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал пшеничный, повидон К25, полисорбат - 80; кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол, кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.
вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид черный, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.
ОписаниеТвердые желатиновые капсулы N0 светло-коричневого цвета.
Содержимое капсулы - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
Фармакотерапевтическая группа Гепатопротекторное средство.
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаКарсил Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина А и В, изо-силибинина А и В, силидианина и силикристина.
Из них самым активным является силибинин.
Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия.
Антиоксидантное действие.
Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона.
В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФН-Fe 2-ЛДФ.
Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой.
Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
Мембраностабилизирующее действие.
Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты.
Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов.
Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах - холестерол и фосфолипиды.
Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов.
Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.
Противовоспалительное действие.
По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена В 4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных.
Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro.
В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода.
Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).
Фармакокинетика:ВсасываниеПосле применения внутрь силимарин не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (до 23-47 %).
Максимальная плазменная концентрация достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.
РаспределениеПри исследованиях с С14 меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.
МетаболизмПодвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой.
В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
ВыведениеПериод полувыведения составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов.
Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5 %) почками в неизмененном виде.
Не кумулирует.
Показания к применениюВ составе комплексной терапии:
токсического поражения печени;
состояний после перенесенного острого гепатита;
хронического гепатита невирусной этнологии;
стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
цирроза печени;
профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч.
профессиональной).
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
Дети младше 12-летнего возраста;
Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбцни глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).
С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияНе рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозыКапсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12-летнего возраста Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.
При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикаций - 1-2 капсулы в день.
Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Дети младше 12-летнего возрастаНет достаточных клинических данных о применении у детей.
Побочное действиеЛекарственный препарат хорошо переносится.
Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу.
Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (] 1/10), часто (] 1/100 до [ 1/10), нечасто (] 1/1000 до [ 1/100), редко (]1/10000 до [ 1/1000), очень редко ([1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: кожные аллергические реакции - зуд.
сыпь; С неизвестной частотой: анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.
Нарушения со стороны ЖКТ:Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.
С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
ПередозировкаНет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиФармакодинамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.
Особые указанияВлияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами: применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
Форма выпуска Капсулы 90 мг.
По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияВ сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптекБез рецепта.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.