Производитель:
Уорлд Медицин Лимитед/Пр.Е.И.П.И.Ко
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Кокарнит лиофилизат - инструкция по применению
Торговое название препарата:
Кокарнит
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Каждая ампула препарата содержит: Активное вещество - трифосаденина динатрия тригидрат 10,0 мг, кокарбоксилаза 50,0 мг, цианокобаламин 0,5 мг,никотинамид 20,0 мг; Вспомогательные веществ глицин 105,875 мг, метилпарагидроксибензоат 0,6 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг.
Каждая ампула растворителя содержит: Лидокаина гидрохлорид 10 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Описание
Лиофилизированная масса розового цвета.
Восстановленный раствор прозрачный, розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины и метаболические средства.
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.
Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы.
Оказывает вазодилатирующее действие, в том числе на коронарные и мозговые артерии.
Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей.
Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием.
После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии.
В дальнейшем продукты расщепления включаются в синтез АТФ.
Под влиянием АТФ происходит снижение артериального давления, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.
Кокарбоксилаза кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1).
Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование ??
кетокислот.
Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов.
Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы.
Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин.
Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК).
При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма.
5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА важной реакции метаболизма углеводов и липидов.
Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Никотинамид одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.
Фармакодинамика Трифосаденин После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии.
В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
Кокарбоксилаза Быстро абсорбируется после внутримышечного введения.
Проникает в большинство тканей организма.
Подвергается метаболическому разложению.
Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.
Цианокобаламин В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани.
Депонируется преимущественно в печени.
Связь с белками плазмы 0 90%.
Быстро и полно всасывается после внутримышечного и подкожного введения.
Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 ч.
Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь.
Период полувыведения 500 дней.
Выводится при нормальной функции почек 7-10% почками, около 50% кишечником.
При сниженной функции почек 0-7% почками, 70-100% кишечником.
Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Никотинамид Быстро распределяется во все ткани.
Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида.
Выводится почками.
Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный объем распределения около 60 литров, общий клиренс около 0,6 л/мин.
Показания к применению
Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;
сердечно-сосудистые заболевания: острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV?блокада II-III степени, хроническая сердечная недостаточность (III-IVст.
по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт;
воспалительные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет;
гиперкоагуляция (в т.ч.
при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
подагра;
гепатит, цирроз печени.
С осторожностью
Следует применять препарат при стенокардии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат КОКАРНИТ во время беременности.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Препарат вводится глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (2 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
Продолжительность применения 9 дней.
После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полинейропатии: 1 ампула 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Рекомендуемый курс лечения 3?9 инъекций в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Применение у детей
Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарниту детей отсутствуют.
Побочное действие Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы: редко аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Cо стороны нервной системы: в отдельных случаях головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания.
Cо стороны сердца: очень редко - тахикардия; в отдельных случаях брадикардия, аритмия; частота неизвестна боли в области сердца Со стороны сосудов: частота неизвестна покраснение кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, приливы.
Cо стороны желудочно?кишечного тракта: в отдельных случаях рвота, диарея.
Cо стороны кожи и подкожных тканей: очень редко повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Cо стороны костно-мышечной и соединительной ткани: в очень редко судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко может возникнуть раздражение, боль и жжение в месте введения препарата, слабость.
Если любые из указанных нежелательных реакций усугубились или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
При развитии выраженных нежелательных реакций препарат отменяют.
Передозировка
Компоненты препарата КОКАРНИТ имеют широкий терапевтический диапазон.
Симптомы передозировки
Трифосаденин: превышение максимальной суточной дозы (около 600 мг для взрослого человека) может приводить к развитию следующих симптомов: головокружение, снижение артериального давления, кратковременная потеря сознания, аритмия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия.
Кокарбоксилаза: сообщаются следующие симптомы после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз: головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия.
Цианокобаламин: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
При применении в высоких дозах возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.
Никотинамид: при применении больших доз наблюдались гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.
Лечение.
Введение препарата немедленно прекращают, назначается симптоматическая терапия, в том числе, десенсибилизирующая.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из желудочно-кишечного тракта может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови.
С другими гипогликемическими средствами лекарственных взаимодействий не описано.
Цианокобаламин не совместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой.
Нельзя применять одновременно цианокобаламин с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэптилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее действие.
Дипиридамол усиливает эффект трифосаденина.
Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).
Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.
Никотинамид потенцирует действие седативных, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.
Особые указания (предостережения)
При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.
При применении препарата КОКАРНИТ необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.
Цвет приготовленного раствора должен быть розовым.
Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.
Раствор необходимо применять сразу после его приготовления!
Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами
При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения /в комплекте с растворителем.
По 187,125 мг препарата в ампулы из темного стекла с одним или двумя кольцами надлома объемом 3 мл.
По 2 мл растворителя (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида) в ампулы из темного стекла с кольцом надлома объемом 2 мл.
3 ампулы с препаратом в комплекте с 3 ампулами растворителя в контурной ячейковой упаковке.
Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
Препарата: 3 года.
Растворителя: 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25?C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.
Личный кабинет:
Акции
Лекарственные препараты
Бад и лечебная косметика
Для мамы и малыша
Гигиена и косметика
Продукты для здорового питания
