Латран 0,2% раствор для внутривенного и внутримышечного 4мл ампулы N5

Фармзащита ФГУП НПЦ ФМБА России

Реквизиты организации

Нет в наличии

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?

Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-800-100-00-03 и уточнить всю интересующую Вас информацию.

Производитель:

Фармзащита ФГУП НПЦ ФМБА России

Действующее вещество:

Ондансетрон

Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста

Латран - инструкция по применению

Торговое название препарата: Латран

Международное непатентованное название:

ондансетрон

Лекарственные формы: раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки, покрытые оболочкой.

Состав1 мл раствора содержит:Активное вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на основание 2 или 4 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:Активное вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на основание 4 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), полисорбат (твин-80), тропеолин О, касторовое масло.

ОписаниеРаствор: бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Таблетки: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противорвотное средство, антагонист серотониновых рецепторов.

Код ATX: А04АА01

Фармакологические свойстваФармакодинамикаОндансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5-НТ3 (серотонина).

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТ3 вызывает рвотный рефлекс.
Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-HT3 на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы.
По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радио-терапией рвоты и тошноты.
Латран обладает анксиолитической активностью, не вызывает седативного эффекта, нарушения координации движений или снижения активности и работоспособности.
Латран применяется для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести, действуя на соматические и психопатологические симптомы.
ФармакокинетикаПри внутримышечном введении пиковая концентрация в плазме достигается в течение 10 минут.
Распределение ондансетрона одинаково при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении.
После приема внутрь максимальная концентрация ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч.
Абсолютная биодоступность составляет около 60%.
Препарат подвергается метаболизму в печени.
Связывание с белками плазмы составляет 70-76%.
С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата.
Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении период полувыведения составляет около 3 ч.,
у пожилых больных может достигать 5 часов, а при выраженной печеночной недостаточности - 15-32 часов.
При поражении почек (почечный клиренс меньше 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается на 4-5 часов, но это увеличение не имеет клинического значения.

Показания к применениюПредупреждение и устранение тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, рентгенорадиотерапии, или других формах лучевого воздействия, а также послеоперационной тошноты и рвоты.

Симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома (в основном легкой и средней степени тяжести).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность применения не изучалась)

Способ применения и дозыЦитостатическая терапияВыбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы.
При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:
8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии;
8 мг внутрь (2 таблетки) за 1-2 часа до начала терапии, затем еще 8 мг (2 таблетки) через 12 часов после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии:
8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа;
непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;
16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность Латрана может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикоида (например, 20 мг дексамегазона) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексамегазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей после первых 24-часов от начала химиотерапии рекомендуется продолжить применение Латрана внутрь в виде таблеток по 8 мг (2 таблетки по 4 мг) 2 раза в день в течение 5 дней.
ДетиДетям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг два раза в день внутрь в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвотыВзрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно, медленно в начале наркоза, или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала наркоза.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.
Внутримышечно в один и тот же участок тела Латран может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Латран применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы Латрана 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
При воздействии ионизирующих излучений Латран принимают внутрь в разовой дозе 8 мг (2 таблетки) за 1 час до или сразу после лучевого воздействия.
Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат вводится внутривенно капельно в дозе 8 мг в 400 мл гемодеза, хлосоля или 0,9% раствора натрия хлорида.
В случае необходимости возможно повторное введение препарата Латран.
Пожилые больныеИзменения дозировки не требуется.
Больные с поражениями почек и печениПри поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому необходимо снизить дозу до 8 мг в день.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Побочное действиеАллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны сердечнососудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.
Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, редко -гипокалиемия (связь с приёмом препарата однозначно не установлена).

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиТак как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

с ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид);
с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты - ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).

ПередозировкаВ случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия.

При передозировке таблетками Латран не рекомендуется применение ипекакуаны, так как маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия ондансетрона.
Специфический антидот не известен.

Особые указанияУ пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5НТ3-рецепторов.

наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении Латрана также могут развиться аналогичные реакции.
Так как Ондансетрон может вызывать запор, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.
Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.
В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8С.
Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.

Форма выпускаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения по 4 мг/2 мл и 8 мг/4 мл в ампулах.

По 1, 2 или 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По одной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 4 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По одной контурной ячейковой упаковке, содержащей 10 таблеток, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Упаковки предназначенные для специального назначения: по 2 или 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке или пеналах полиэтиленовых.
По 0,4 кг (4000 штук таблеток) или 0,8 кг (8000 штук таблеток) в банках оранжевого стекла.

Условия храненияСписок Б.

При температуре не выше +25 С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годностиТаблетки - 3 годаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения - 3 года.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптекПо рецепту.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.