Производитель:
Доктор Фальк Фарма ГмбХ/Пр.Лозан Фарма ГмбХ
Действующее вещество:
Месалазин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Инструкция по применению Салофальк таблетки п.п.о.
кишечнораствор.
500м
Таблетки Салофальк (Salofalk) противовоспалительное кишечное средство.
Действие лекарства обусловлено входящим в состав месалазином, производным ацетилсалициловой кислоты.
Лекарственное средство относится к рецептурной группе препаратов, для приобретения которых требуется обязательное прохождение медицинского осмотра и назначение лечащего врача.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное кишечное средство.
Оказывает местное противовоспалительное действие, обусловленное ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов.
Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.
Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).
Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода.
Результаты, полученные в исследованиях in vitro, указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы.
Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника.
При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника.
Поэтому важно, что месалазии доступен области воспаления.
Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность.
Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.
Показания
Таблетки неспецифический язвенный колит (НЯК); болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).
Гранулы обострение язвенного колита средней и легкой степени тяжести; поддержание ремиссии и или длительная терапия язвенного колита.
Способ применения и дозировка
ТаблеткиПрепарат назначают внутрьвзрослымпо 500 мг 3 раза/сут.
Притяжелых формах заболеваниядоза может быть увеличена до 3-4 г/сут в течение 8-12 недель.
Дляпрофилактики рецидивовпрепарат назначают по 500 мг 3 раза/сут, при необходимости - в течение нескольких лет.
Детям с массой тела до 40 кгназначают 1/2 суточной дозы для взрослых - по 250 мг 3 раза/сут (следует использовать таблетки по 250 мг),детям с массой тела более 40 кг- по 500 мг 3 раза/сут.
Дляпрофилактики рецидивовпрепарат назначают по 250 мг 3 раза/сут, при необходимости - в течение нескольких лет.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды и запивать большим количеством воды.
При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.
ГранулыРежим дозирования длялечения обострения язвенного колитазависит от клинической потребности и в каждом случае индивидуален.
Назначают по 1 пакетику 500-1000 мг месалазина 3 раза/сут или 3 пакетика 1 раз/сут (соответствует 1.5-3.0 г месалазина в сутки).
Дляподдержания ремиссии язвенного колитаназначают по 500 мг (1 пак.)
месалазина 3 раза/сут или 3 пакетика по 500 мг 1 раз/сут (соответствует 1.5 г месалазина в сутки).
Детям старше 6 лет и подросткамприобострении заболевания, в зависимости oт его тяжести, месалазин назначается в дозе 30-50 мг/кг массы тела/сут с распределением суточной дозы на 3 приема или на 1 прием.
Дляподдержания ремиссиимесалазин назначается в дозе 15-30 мг/кт массы тела/сут, при этом суточную дозу можно распределить на 2 приема.
Детям с массой тела до 40 кгобычно рекомендуют назначать половинную дозу взрослых,детям с массой тела более 40 кг- дозу взрослых.
Гранулы Салофалька нельзя разжевывать.
Предписанную дозу Салофалька в гранулах следует принимать утром, в обеденное время и вечером или всю дозу однократно утром.
Гранулы Салофалька следует положить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Как при лечении обострении воспалительного процесса, так и при длительном применении с целью поддержания ремиссии, гранулы должны приниматься регулярно и последовательно, что позволяет достичь требуемого терапевтического эффекта.
Обострение язвенного колита обычно стихает через 8-12 недель, после чего доза месалазина у большинства больных может быть уменьшена до 1.5 г/сут.
Побочные действия
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью:кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита.
При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Со стороны пищеварительной системы:потеря аппетита; редко ([1/1000, но ] 1/10 000) - диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, рвота; очень редко ([ 1/10 000) - сильная боль в животе вследствие панкреатита, сильная диарея и боль в животе из-за аллергического воспаления кишечника, желтуха и боли в животе вследствие нарушения желчеотделения, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны нервной системы:редко ( 1/10 000) - головная боль, головокружение; очень редко ([ 1/10 000) - периферическая невропатия; возможно - депрессия, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:возможно - тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия; очень редко ([ 1/10 000) - боли за грудиной, одышка.
Со стороны костно-мышечной системы:очень редко ([ 1/10 000) - миалгии, артралгии.
Со стороны системы кроветворения:в отдельных случаях - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови:в отдельных случаях - гипопротромбинемия.
Со стороны мочевыделительной системы:в отдельных случаях - протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Прочие:в отдельных случаях - уменьшение продукции слезной жидкости; очень редко ([ 1/10 000) - алопеция, лихорадка, ангина, реверсивное уменьшение подвижности сперматозоидов.
С учетом химической структуры активного вещества нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Противопоказания
заболевания крови; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям); тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; фенилкетонурия (для гранул); детский возраст до 3 лет (для таблеток); детский возраст до 6 лет (для гранул); повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты.
Состорожностьюследует назначать Салофальк при почечной/печеночной недостаточности легкой и средней тяжести, заболеваниях легких (особенно бронхиальная астма), в I триместре беременности.
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.
Лечение:промывание желудка, назначение слабительных, симптоматическая терапия.
В случаях передозировки при необходимости проводится инфузия pacтворов электролитов (форсированный диурез).
Особые указания
Перед началом лечения, во время, а также после лечения необходимо проведение общего анализа крови и мочи.
Перед началом лечения и в процессе его проведения необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ или ACT) и контролировать анализы мочи (с помощью погружения тест-полосок).
Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели.
Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца.
Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.
Назначение Салофалька не рекомендуется пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксическом действии месалазина.
В период лечения следует контролировать функцию почек.
При назначении Салофалька пациентам с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.
Больные с указанием в анамнезе указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения Салофальком.
Если на фоне лечения Салофальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить.
Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов.
Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу.
При назначении препарата пациентам, страдающим фенилкетонурией, следует помнить, что Салофальк в гранулах содержит аспартам в дозах, эквивалентных следующему количеству фенилаланина: 0.56 мг (Салофальк гранулы 500 мг), 1.12 мг (Салофальк гранулы 1 г).
Использование в педиатрииСалофальк в гранулах не должен назначатьсядетям моложе 6 лет, поскольку опыт применения препарата у больных этой возрастной группы очень ограничен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиСледует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов непрямого действия (возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений).
При одновременном применении ГКС с Салофальком возможно усиление нежелательных реакций со стороны слизистой оболочки желудка.
При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении пробенецида и сульфинпиразона с Салофальком возможно уменьшение выведения мочевой кислоты.
При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
При одновременном применении с Салофальком возможно ослабление туберкулостатического действия рифампицина.
При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении с лактулозой или другими препаратами, снижающими рН кишечного содержимого, возможно уменьшение освобождения месалазина из гранул вследствие снижения рН, обусловленного метаболизмом бактерий.
У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
Срок годности таблеток - 3 года, гранул - 4 года.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Семейная Аптека предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.
Личный кабинет:
Акции
Лекарственные препараты
Бад и лечебная косметика
Для мамы и малыша
Гигиена и косметика
Продукты для здорового питания
