Производитель
Новосибхимфарм ОАО
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста
Описание
Прозрачный зеленовато-желтый раствор.
Форма выпуска
По 10 мл во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и пробкой-капельницей из полиэтилена низ-кого давления. По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Состав
Активное вещество:
1 мл раствора содержит 2,5 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксида.
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства:
Препарат Диоксидин® содержит действующее вещество гидроксиметилхиноксалиндиоксид. Диоксидин® является антибактериальным бактерицидным препаратом из группы хиноксалина, имеет широкий спектр антибактериального действия, активен в отношении различных возбудителей инфекций, в том числе инфекций уха (средний отит). Действует на бактерии, устойчивые к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду.
Не оказывает местнораздражающего действия.
Показания
Препарат Диоксидин® применяется у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита, вызванных чувствительной микрофлорой.
Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке препаратом Диоксидин® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей замести-тельной гормонотерапии.
В случае передозировки препарата Диоксидин® немедленно обратитесь к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Диоксидин®:
• если у Вас аллергия на гидроксиметилхиноксалиндиоксид или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также к другим препаратам группы хиноксалина;
• если у Вас недостаточность надпочечников (в настоящее время или была диагностирована ранее);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• не применяйте препарат Диоксидин® у детей в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Не принимайте препарат во время беременности.
• Не кормите грудью во время лечения данным препаратом.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым по 5 капель раствора 3 раза в день.
Дети:
Препарат Диоксидин® противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена).
Способ применения:
Раствор препарата следует закапывать в наружный слуховой проход пациенту, лежащему на боку. Для исключения соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. После процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении, допускается поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Продолжительность терапии:
Длительность курса лечения 10 дней (при достижении клинического улучшения курс лечения может составить 6-8 дней).
Если Вы забыли применить препарат Диоксидин®:
В случае пропуска отдельных доз не следует использовать двойную дозу препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диоксидин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции:
При внутриполостном введении:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
При возникновении аллергических реакций сразу прекратите прием препарата. При тяжелых состояниях немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Другие нежелательные реакции:
При внутриполостном введении :
Частота неизвестна:
- головная боль;
- появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей (фотосенсибилизирующий эффект);
- нарушения пищеварения, проявляющиеся чувством полноты в верхней части живота, изжогой, тошнотой, отрыжкой или болью в верхней части живота (диспепсические расстройства);
- судорожные сокращения мышц;
- озноб;
- повышение температуры тела.
При наружном применении:
Частота неизвестна:
- воспаление кожи вокруг места непосредственного действия препарата (околораневой дерматит);
- зуд.
При местном применении:
Частота неизвестна:
- накопления в крови избыточного количества билирубина, которое может проявляться желтушной окраской кожи, слизистых оболочек и белков глаз (гипербилирубинемия);
- уменьшение содержания гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов в крови, приводящее к снижению снабжения тканей кислородом (анемия);
- увеличение числа белых кровяных телец (лимфоцитов) в периферической крови (лимфоцитоз).
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 человека из 100), редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000), неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сведения о взаимодействии препарата Диоксидин® с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания
Перед применением препарата Диоксидин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно сообщите врачу:
Если у Вас заболевания почек (почечная недостаточность).
Препарат Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов, фторхинолонов.
Препарат Диоксидин® применяют с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.
Препарат Диоксидин® характеризуется узким интервалом между дозами, в пределах которых он оказывает терапевтическое действие, не вызывая вредных для здоровья эффектов (узкой терапевтической широтой), поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.
Дети и подростки:
Препарат Диоксидин® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных побочных реакций при местном применении препарата Диоксидин®, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. После вскрытия флакона-капельницы хранить не более 1 месяца.
Отпуск из аптек
По рецепту