Энтерол

Энтерол® для лечения и профилактики диареи различного происхождения. Для детей от 1 года и взрослых. Способствует выведению возбудителей диареи из организма; Помогает обезвредить токсины, повреждающие кишечник; Способствует восстановлению пищеварительной функции кишечника. Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Капсулы 250 мг. По 30 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку. Или по 6 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

Активное вещество: 1 капсула содержит: Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат 250 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния стеарат; капсула: титана диоксид, желатин.

Фармакологическая группа: Противодиарейное средство Код АТХ: A07FA02 Фармакодинамика: Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование - Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Между-народный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в желудочно-кишечном тракте как противодиарейный микроорганизм. Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат: - оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в от-ношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lambliae; - обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов; - повышает ферментативную функцию кишечника; - компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма; - обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.

Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при: - дисбактериозе (дисбиозе) кишечника; - острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее; - диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее); - синдроме раздраженного кишечника, энтероколите; - диарее путешественников; - диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом; - нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

Передозировка препарата не возможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii; Наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; Детский возраст до 1 года.

Данные о применении Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены. Saccharomyces boulardii не всасывается из желудочно-кишечного тракта. В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Для приема внутрь. При применении у малолетних детей, а также в случаях затрудненного глотания, капсулу следует раскрыть и размешать ее содержимое с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом. Детям от 1 года до 3 лет – по 1 капсуле два раза в день; Детям от 3 лет и взрослым – по 1-2 капсулы два раза в день. Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей. Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней. Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика. Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц. Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия. Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует про-должать до исчезновения симптомов. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: аллергические реакции – зуд, папулёзная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространённая по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактические реакции или анафилактический шок. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: метеоризм; частота неизвестна: запор. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный кате-тер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел «Особые указания»)).

Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами. Совместим с антибиотиками.

Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания. Если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В отношении детей в возрасте до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача. После прекращения диареи лечение препаратом может быть продолжено в течение не-скольких дней. Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для ре-гидратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента. У детей в возрасте от 1 года до 2 лет: может потребоваться консультация врача по причине вероятности наличия первичного заболевания. Регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать. У детей в возрасте от 2 до 6 лет: регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать. Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать готовые препараты, предусмотренные для этой цели. В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации, следует рассмотреть возможность парентеральной регидратации. У взрослых и детей старше 6 лет: если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол®, очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном, у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако, у некоторых пациентов, состояние которых было тяжёлым, исход оказался неблагоприятным. Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, да-же если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно применять меры для исключения риска контаминации препарата при контакте с загрязнёнными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путём. Проводить подготовку к приёму препарата пациентами и открывать капсулы препарата Энтерол® рекомендуется в медицинских перчатках, в случае контакта с содержимым капсул, перчатки подлежат утилизации сразу после их использования, руки должны быть тщательно вымыты. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Применение препарата Энтерол® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить при температуре от 15 до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.