Описание
Средство проявляет бактерицидное в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе в отношении возбудителей внутрибольничных инфекций), туберкулоцидное, вирулицидное (острые респираторные вирусные инфекции, герпес, полиомиелита, гепатиты всех видов, включая гепатиты А, В, и С, ВИЧ-инфекция, аденовирус и др.) и фунгицидное (в отношении грибов родов Кандида и трихофитон) действие.
Дезинфицирующее средство «Водный раствор хлоргексидина биглюконата 0.05%» (далее - средство) представляет собой готовое к применению средство в виде бесцветной прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости без запаха или со слабым запахом.
Состав
Активное вещество:
Хлоргексидина биглюконат – 0,05%.
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная.
Фармакологическое действие
Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком с преимущественно бактерицидным действием. Антисептическое средство в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 001% и менее; бактерицидное - в концентрации 001% при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при концентрации 005% температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) проявляется при концентрации 001 - 1%.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponemaspp. NeisseriagonorrhoeaeUreaplasmaspp. BacteroidesfragilisChlamydiaspp.); простейших (Trichomonasvaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражение кожи и тканей не оказывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы и металлов.
Фармакокинетика:
При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбируется в системный кровоток. После случайного проглатывания Сmах достигается через 30 мин и составляет 0206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90%) менее 1% выделяется почками.
Показания
Средство предназначено для применения: в лечебно - профилактических учреждениях:
- для гигиенической обработки рук медицинского персонала, в том числе персонала машин скорой медицинской помощи;
- для обеззараживания и обезжиривания кожи инъекционного поля;
- для санитарной обработки кожных покровов и кожи ступней ног с целью профилактики грибковых заболеваний;
- для обеззараживания надетых на руки персонала резиновых перчаток (из материалов, устойчивых к химическим веществам) во время оперативных вмешательств и манипуляций, требующих хирургической антисептики, при работе с потенциально инфицированным материалом (микробиологические лаборатории); при сборе медицинских отходов классов Б и В (СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях»; СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»), при проведении массовой иммунизации (СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации");
- для дезинфекции мелкого инструментария простой конфигурации;
- как профилактическое средство в виде орошений, полосканий и аппликаций на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек;
а также:
- для гигиенической обработки рук учащихся общеобразовательных учреждений, персонала детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, хосписы и т.п.), работников парфюмерно-косметических предприятий (в том числе парикмахерских.
косметических салонов и т.п.), общественного питания, коммунальных объектов, предприятий пищевой и химико-фармацевтической промышленности;
- для гигиенической обработки рук, кожи инъекционного поля, санитарной обработки кожных покровов и кожи ступней ног с целью профилактики грибковых заболеваний, как профилактическое средство населением в быту.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка используя молоко сырое яйцо желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Гигиеническая обработка рук: 3 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу до высыхания в течение 30 секунд.
Обработка инъекционного поля, в т.ч. в месте прививки:
- кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством; время выдержки после окончания обработки - 30 сек;
- проводят способом орошения кожи в месте инъекции до полного увлажнения с последующей выдержкой после орошения 30 сек.
Профилактическая обработка ступней ног, санитарная обработка кожных покровов: обильно смочить ватный тампон (не менее З мл на каждый тампон) и тщательно обработать каждую ступню ног или участок кожи разными ватными тампонами, смоченными средством, или ступни ног или участок кожи орошают средством до полного увлажнения кожи; время выдержки после обработки - не менее 30 сек.
Обработка перчаток, надетых на руки персонала: наружную поверхность перчаток тщательно протирают стерильным ватным или марлевым тампоном, обильно смоченным средством (не менее 3 мл на тампон) Время обработки - не менее 1 минуты. Экспозиция - до полного высыхания поверхности перчаток.
Мелкий инструментарий простой конфигурации (в ЛПУ, салонах красоты, парикмахерских, маникюрных и педикюрных кабинетах и т.п.) необходимо полностью погружать в средство сразу же после их применения, обеспечивая незамедлительное удаление с изделий видимых загрязнений с поверхности с помощью тканевых салфеток. Использованные салфетки помещают в отдельную емкость, дезинфицируют, затем утилизируют. Толщина слоя средства над изделиями должна быть не менее 1 см. После окончания дезинфекционной выдержки 5 минут изделия извлекают из емкости и отмывают их от остатков средства проточной питьевой водой не менее 1 мин, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями.
Как профилактическое средство в виде орошений, полосканий и аппликаций-5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1 -3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь) сухость кожи зуд дерматит липкость кожи рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация. Тяжелые аллергические реакции включая анафилаксию. При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов отложение зубного камня нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или обнаруживаются другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими лекарственными средствами если они применяются интравагинально.
Не совместим с детергентами содержащими анионную группу (сапонины натрия лаурилсульфат натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Совместим с препаратами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид цетримония бромид).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Условия хранения
Хранить в плотно закрытой упаковке производителя при температуре от 0°С до +30°С; вдали от источников тепла и возгорания; избегать хранения на прямом солнечном свете. Не курить! Хранить в местах недоступных детям.