Орвирем

Густая жидкость розового или светло-красного цвета.

Сироп для приема внутрь 2 мг/мл. Флаконы темного стекла/флаконы для жидких лекарственных форм из полиэтилентерефталата по 100 мл. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Активное вещество: 5 мл сиропа содержит: 10 мг римантадина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: Сахар, альгинат натрия, Е122, вода очищенная.

Фармакологическая группа: Противовирусное средство. Фармакологические свойства: Орвирем – это полимерный препарат прочного солевого комплекса римантадина с полимерным природным соединением – альгинатом натрия. За счет этого его фармакологические свойства значительно изменены по сравнению с обычным римантадином. Входящий в состав препарата низкомолекулярный модифицированный альгинат натрия кроме выполнения функции полимерной матрицы обладает адсорбирующими и дезинтоксикационными свойствами, что способствует усилению его антитоксической активности. Время циркуляции Орвирема в плазме крови выше, чем у римантадина, а скорость диффузии в ткани существенно снижена, что позволяет уменьшить дозировку препарата, а, следовательно, значительно сократить риск нежелательных эффектов и обеспечить хорошую переносимость при его использовании. Механизм действия Особенность препарата состоит в том, что в нем римантадин фиксирован на матрице альгината натрия. Это позволяет Орвирему обеспечить пролонгированную циркуляцию препарата со снижением его токсичности, так как в данной лекарственной форме римантадин высвобождается не сразу, что дает постепенное и продолжительное его поступление в кровь. При этом снижается степень токсичности римантадина, улучшается фармакокинетика и механизм действия препарата, который в настоящее время хорошо изучен. Противовирусный эффект Орвирема реализуется путем блокирования особых ионных каналов М2 вируса, что сопровождается нарушением его способности проникать в клетки. Будучи липотропным препаратом, римантадин оказывает ингибирующий эффект на синтез М-белка вируса гриппа, нарушая тем самым процесс репродукции и сборку полноценных вирионов. Именно этим и объясняется высокая специфичность римантадина в от­ношении вирусов гриппа А и его высочайшая эффективность при лечении гриппозной инфекции. Римантадин не действует на грипп В и другие респираторные вирусы, хотя, в силу свойств электронной оболочки препарата и его мембраннотропной аттрактивности, римантадин обладает антитоксическим эффектом и способностью ингибировать репродукцию этих вирусов на 30-65%. Фармакодинамика: Из Орвирема, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванном вирусом типа В.

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ, Сmax в плазме достигается через 5,5 часа. Метаболизируется с образованием гидроксилированных соединений, период полувыведения - 25-30 часов. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов.

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей от 1 года до 7 лет.

Случаи передозировок не наблюдались.

Острые заболевания печени; острые и хронические заболевания почек; тиреотоксикоз; беременность и лактация; дети до 1 года; повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.

Орвирем принимают внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам (1 чайная ложка = 5 мл): Профилактика: Возраст-1-3 года по 10 мл (2 ч. л.) 1 раз в день в течение 10-15 дней; Возраст 3-7 лет по 15 мл (3 ч. л.) 1 раз в день в течение 10-15 дней; Старше 7 по 25 мл (5 ч. л.) 1 раз в день в течение 10-15 дней. Лечение: Возраст-1-3 года: 1 день- по 10 мл (2 ч. л.) - 3 раза в день; 2-3 день- по 10 мл (2 ч. л.) - 2 раза в день; 4-5 день- по 10 мл (2 ч. л.) - 1 раз в день; Возраст-3-7 лет: 1 день- по 15 мл (3 ч. л.) - 3 раза в день; 2-3 день- по 15 мл (3 ч. л.) - 2 раза в день; 4-5 день- по 15 мл (3 ч. л.) - 1 раз в день; Возраст старше 7 лет: 1 день- по 25 мл (5 ч. л.) - 2 раза в день; 2-3 день-по 25 мл (5 ч. л.) - 2 раза в день; 4-5 день- по 25 мл (5 ч. л.) - 1 раз в день. Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия; Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания; Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др. ) повышают концентрацию римантадина. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа. При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. 15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом. Возможно появление резистентных к препарату вирусов. Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступных для детей местах.

По рецепту.