Вагиферон

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Суппозитории вагинальные. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Активное вещество: 1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный не менее 50 000 ME, метронидазол 250 мг, флуконазол 150 мг. Вспомогательные вещества: Борная кислота 400 мг, динатрия эдетат 2 мг, основа до 2 г: макрогол 1500 — 92 %, макрогол 400 — 8 %.

Фармакологическая группа: Противомикробное средство комбинированное (противовирусное + противомикробное и противопротозойное + противогрибковое средство). Фармакодинамика: Комбинированный препарат для интравагинального применения. ВАГИФЕРОН® обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием. Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими свойствами. Метронидазол — противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а так же грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, В. fragilis, В. distasonis, В. status, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувстви¬тельные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. ). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastoyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени — в отношении Candida glabrata.

После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20 % по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Период полувыведения составляет 6-12 ч. Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.

Бактериальный вагиноз, бактериальные (неспецифические) вагиниты, вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарденереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма, ) в составе комплексной терапии.

Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, «металлический» привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола), беременность, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).

Препарат не применяется при беременности. Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармли¬вание следует не ранее, чем через 48 часов после окончания применения препарата.

Интравагинально. По 1 суппозиторию вечером (перед сном), в течение 10 дней.

При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции. Побочные действия, характерные для метронидазола, поскольку его системная абсорбция 56%: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, «металлический» или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный «прилив» крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года

По рецепту.